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電子煙征稅對電子煙GMP認證影響大嗎?


2019/10/30 10:31:51 人評論

10月17日,國家藥品監督管理局官網(wǎng)發(fā)布,關(guān)于,國家藥品監督管理局發(fā)布《關(guān)于學(xué)習宣傳貫徹的通知》,其中明確提出,要“強化動(dòng)態(tài)監管,取消藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP)認證和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范(GSP)認證,藥品監督管理部門(mén)隨時(shí)對GMP、GSP等執行情況進(jìn)行檢查”。

10月17日,國家藥品監督管理局官網(wǎng)發(fā)布《國家藥監局綜合司公開(kāi)征求<藥品監管系統現有證明事項擬保留目錄(征求意見(jiàn)稿)>意見(jiàn)》,擬保留營(yíng)業(yè)執照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范證書(shū)、檢驗報告等105項證明事項。

GMP認證

關(guān)于,國家藥品監督管理局發(fā)布《關(guān)于學(xué)習宣傳貫徹<中華人民共和國藥品管理法>的通知》,其中明確提出,要“強化動(dòng)態(tài)監管,取消藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP)認證和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范(GSP)認證,藥品監督管理部門(mén)隨時(shí)對GMP、GSP等執行情況進(jìn)行檢查”。不過(guò),GMP、GSP認證取消并不等價(jià)于GMP、GSP制度取消,藥品監督管理部門(mén)隨時(shí)對GMP、GSP等執行情況進(jìn)行檢查。


10月24日,據報道,美國眾議院籌款委員會(huì )批準了電子煙征稅措施,該法案將對尼古丁霧化液按照1810mg征收50.33美元的稅。重點(diǎn)是將電子煙產(chǎn)品的價(jià)格提高到青少年無(wú)法承受的價(jià)格。如果實(shí)行,現15.99美元一組的Juul煙彈價(jià)格將提高4.6美元。新稅法一旦頒布,將在未來(lái)十年內增加聯(lián)邦政府收入99億美元。美國征收電子煙稅,并不代表GMP認證費用的提高?,F在暫無(wú)有關(guān)電子煙GMP認證認證費用加收消息。


從國內國外政策實(shí)施看,關(guān)于電子煙均采取相對應的控制條例,減少電子煙帶來(lái)的傷害。多方面綜合評估,一方面有效的抑制電子煙的發(fā)展,另一方面,能有效建立更優(yōu)秀的電子煙企業(yè),也透露未來(lái)對電子煙GMP認證將會(huì )有更加嚴格的管控,在電子煙GMP或者GMPC認證方面,通過(guò)的難度將大大增加。

GMPC認證

GMP” 是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫(xiě),中文的意思是「良好作業(yè)規范」,或是「優(yōu)良作業(yè)規范」,是 一種特別注重制造過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、 生產(chǎn)過(guò)程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規達到衛生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規范,幫助企業(yè),改善企業(yè)衛生環(huán)境,實(shí)時(shí)發(fā)現生產(chǎn)過(guò) 程中存在的問(wèn)題,加以改善。

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